本報(bào)北京電(記者王君平)“傳承經(jīng)典名方,創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會”日前在京舉行。中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦表示,化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體,是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標(biāo)志之一?;瘽駭《绢w粒上市,開辟了一條遵循中醫(yī)藥規(guī)律,改革中藥審評審批制度的路子,具有里程碑意義。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,化濕敗毒顆粒是在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉(zhuǎn)化,是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一,被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。
化濕敗毒顆粒也是我國第一批具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、針對疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。3月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,批準(zhǔn)包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市,這得益于中國中藥評審制度的重大改革。國家藥監(jiān)局是通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市“三方”,這是中國中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》審評審批的品種,即其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。
國家中醫(yī)藥管理局副局長孫達(dá)表示,以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市,是對中醫(yī)藥在疫情中取得的臨床療效、積累科學(xué)數(shù)據(jù)的充分認(rèn)可。當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善,中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢進(jìn)一步彰顯,中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會的關(guān)注度、人民群眾的認(rèn)可度顯著提升。